细胞在治疗产品开发中的应用

在细胞治疗中,细胞被引入人体来替代内源性死亡/无功能细胞或调节功能失调的细胞机制。自成立以来,细胞治疗一直与再生医学密切相关,前提是干细胞移植可以潜在地修复以前认为不可修复的组织/器官损伤。最近,对非祖细胞治疗的治疗潜力进行了更广泛的研究,特别是免疫细胞转移的抗癌潜力。

活细胞已经成为治疗产品开发的关键组成部分,不仅在生物制药行业的发展,而且在传统的药物发现项目中:

小分子

以细胞为基础的分析方法用于小分子药物的发现收集关于生物活性,毒理学,分子机制和脱靶效应的信息。

生物分子

通常在活性细胞中产生的,通常在喂食批次生物反应器中。基于细胞的测定对于免疫系统监测至关重要,包括效应细胞活化,免疫检查点调节和细胞因子信号传导。

疫苗/细胞疗法

治疗就是活细胞。需要定义这些细胞的关键质量属性(cqa),包括其表面标记物表达、分泌组、代谢组和其他生物物理特性,以建立QC释放标准。