设施监控系统

我们提供可扩展的设施监控系统(FMS),可以配置为满足各种行业的广泛洁净室管理需求 - 包括药物生产。在使用Beckman Coulter FMS可以有效和可靠地监测的参数中,是非可行/可行的空气采样,差压,空气温度和相对湿度。新利国际娱乐所有公司的FMS解决方案都基于开放式架构平台,该平台旨在实现与现有客户系统(SCADA)轻松,简化集成。每种仪器都建立在经过验证的一项技术,包括便携式MET ONE 3400系列用于常规监测和洁净室分类,以及6000.7000.一系列固定的,不可用的空气颗粒计数器。一种软件平台具有直观的界面,有助于使它们易于使用,从而减少人工SOP监控可能发生的人为错误的可能性。为了避免产品污染造成的损失,贝克曼库尔特FMS的堆栈灯、声音报警和过程关闭信号可以在发生偏移时立即提示生产线响应。新利国际娱乐此外,帮助集中报告和简化EUGMP/FDA符合性(例如,forISO 1464421 CFR第11部分),Beckman FMS数据可以集成到单一版本,电子签名无纸报告中。

  • 工作流程优化,集成解决方案,用于监控您的洁净室
  • 21 CFR第11部分启用软件工作流程,以确保安全数据管理
  • 集成便携式和远程空气粒子计数器
  • 行业标准接口(OPC,ODBC)与其他系统集成
  • 新利18luck2021足球欧洲杯买球平台支持32个地点歧管集成以实现自动化常规环境监测

符合符合设施监控系统的特征

粒子监测合规性

  • 符合欧盟GMP的非可行和可行的颗粒监测
  • 附件1和FDA 21 CFR第11部分
  • 内置审核日志记录
  • 自定义报告记录结果
  • IQ / OQ文档简单验证

可伸缩解决方案

  • 小规模,快速部署预先包装的软件和硬件隔离和小型生产线
  • 批量工作流程系统,适用于一条或多条生产线,具有多个监视点
  • 定制工作流优化解决方案,用于监控多条生产线的复杂生产方法

服务选项

  • 区域专业服务人员提供现场ISO 21501-4校准和服务
  • 服务协议选项,用于预定现场校准和维护(包括维修折扣)

使用方便

  • 系统上可用的图形用户界面或通过远程访问终端可用
  • 系统状态的颜色编码指示
  • 清楚地识别出确认的报警
  • 单击报告以生成合规性的可审计记录

设施监控系统的组成部分

产品规格

表现 ISO 21501-4单位到单位精度和可重复性
行业标准 ISO 21501-4,ISO 14644-1:2015,FCC,CE
光源 长寿命激光™二极管
巧合的损失 10%以20,000,000颗粒/m³
样本量 10µm
吞吐量 每分钟28.32升
零计数 ISO 21501-4&JIS B 9921(1计数或更少5分钟; 95%UCL)
计数警报显示和循环 用户定义的警报计数通过框或远程LED显示通过LED显示
项目规格参考 2088615-PF-EA

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标题 描述
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